乙肝疫苗有效期它到底有多久(2)

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②、抗原抗體複合物治療性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml),三期臨床試驗開展中。

③、治療性乙型肝炎合成肽疫苗,將進入三期臨床試驗。

④、雙質粒治療性乙型肝炎DNA疫苗,2006年獲特殊批准開展一期臨床試驗,一期和二期同時進行中,二期會在2009年中完成。中國另有數個治療性乙型肝炎疫苗正在研究中。

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乙肝疫苗形成於1986年,為了得到乙肝疫苗,研究人員從研究複試病毒,到酵母,並研究純化的蛋白質序列。並經過了大量的誘導免疫反應。

1991年,疫苗被應用於高危險人群。主要是一些兒童,因為兒童的感染率極高。

2005年,美國推行常規的疫苗注射,給所有未註射過乙肝疫苗的兒童注射。

乙型肝炎疫苗的研製先後經歷了血源性疫苗和基因工程疫苗階段。基因工程乙肝疫苗技術已相當成熟,中國自行研製的疫苗經多年觀察證明安全有效,亦已批准生產。乙肝疫苗的發展與應用,將對乙型肝炎的預防和控制起重要作用。

人類是乙型肝炎病毒的唯一宿主,當安全、有效、足量的乙型肝炎疫苗提供接種使用時,肯定將對控制乙型肝炎病毒的傳播起到決定性的作用。中國已實施新生兒國家免疫規劃,乙肝疫苗即是免費且強制性接種的疫苗之一。

  甲乙肝混合疫苗面世

一種新甲乙肝炎混合疫苗面世,據稱,該疫苗一針兩用,市民只要在第零、一、六個月內接種三劑二合一疫苗後,體內的甲型肝炎保護效能可達百分之九十七,而乙型肝炎則可達百分之九十五。從今之後,只需接種一種疫苗,便可獲兩種保護效果。據有關資料顯示,現時全球約有二億人感染乙型肝炎,至於帶菌者則約有三億五千萬,其中以華人所佔比例高,單是中國人大約已佔超過一億二千萬,而香港約有一成人口為乙肝帶菌者,約為六十五萬。

至於甲肝情況,全球每年有超過一千萬宗病毒,除非洲及南美洲外,亞洲也屬高度傳染性區域。在香港,每年約有數千宗甲型肝炎病例。對於社區及學校(中學及大學)來說,由於簡單,又易被接受,故推行不難,可大大提高預防兩種肝炎機會,減少肝炎病變和死亡所帶來的沉重社會負擔。

  疫苗製備

使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗--重組酵母乙肝疫苗和重組CHO乙肝疫苗,主要成分是乙肝病毒的表面。

  乙肝病毒

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抗原,即一種乙肝病毒的包膜蛋白,並非完整病毒。這種表面抗原不含有病毒遺傳物質,不具備感染性和致病性,但保留了免疫原性,即刺激機體產生保護性抗體的能力。

乙肝表面抗原曾經是從乙肝病毒攜帶者的血液,經純化滅活等嚴格工序製備而來,即血源性疫苗,該疫苗由於安全、來源和成本等原因已被淘汰(如,有引起血源性疾病的嫌疑和浪費大量的血漿)。

基因工程乙肝疫苗是採用基因工程技術生產的,即構建含有乙肝表面抗原基因的重組質粒,然後轉染相應的宿主細胞,如酵母、CHO細胞,生產乙肝表面抗原蛋白。利用重組酵母生產的叫重組酵母乙肝疫苗,利用CHO細胞生產的叫重組CHO乙肝疫苗,劑量為每支5微克。它們都可以用於預防所有已知亞型的乙肝病毒感,都可以放心選用。
 
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