中藥製劑分析期末複習重點總結版9

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Ø 装量差异:单剂量分装的颗粒剂应作装量差异检查,装量差异应符合药典规定。
Ø 微生物限度标准:不含原药材的:细菌数不得超过1000个/g,霉菌、酵母菌不得超过100个/g。
含原药材的:细菌数不得超过10000个/g,霉菌、酵母菌不得超过100个/g。均不得检出大肠杆菌。
三、释义题:
书本P115例题:
本品为丸剂,含蜂蜜等辅料,加硅藻土作分散剂研匀有利于溶剂的提取;加氯仿将制剂中非极性干扰成分提取并弃去;加甲醇将制剂中皂苷等极性较大的成分提取,上氧化铝柱纯化。美國蒼蠅水 美國藍魔催情水 致命誘惑 色界 Lust AREA 花花女生 play girl 藍色妖姬 西班牙金蒼蠅迷藥 蘋果 貓女郎SEX催淫爽 迷情水 迷醉 fervour 野丫頭春藥 金蒼黑寡婦 gold fly黑寡婦
四、分析方案设计题
含量测定项下2.3.4点的统一格式:
2)测定方法:《中国药典》药品名项下含量测定即选用高效液相色谱法测定被测药物的有效成分的含量。
3)方法学考察:应进行有关含量测定的方法学考察试验:线性范围试验、稳定性试验、精密度试验、重
现性试验、回收率试验等。
4)样品含量测定:在以上优选条件基础上,对三批样品进行含量测定,并制定其含量范围。
1. 护肝片的质量分析方案设计
组成:柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆羅斯慾望口香糖 Gersian Gulf Girl 催情巧克力 性藥口香糖 春藥口香糖 Firefox 火狐春藥粉 Lovegra 女用威而鋼 puama 愛巢粉 催情奶茶 卡宴催情粉 ks gold 印度女神之戀 女性性粉 女用偉哥
制法:以上六味,经适宜的煎煮、滤过、浓缩、干燥、粉碎、混匀制粒,干燥压制成片,包糖衣,即得。
定性鉴别:
薄层鉴别:对方中五味子、猪胆粉、茵陈进行鉴别,五味子采用五味子乙素对照品进行对照,猪胆粉采用猪去氧胆酸对照品进行对照,茵陈采用绿原酸对照品进行对照。
 
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