北京7月5日電（記者孫紅麗）國新辦5日就“強化藥品監管切實保障人民群眾用藥安全”舉行發布會。
會上，國家藥監局局長焦紅介紹，這些年來，國家藥監局加快和加強了藥品、醫療器械註冊管理辦法等配套規章的製修訂，不斷地釋放政策紅利。通過優先審評程序，每年有100個以上藥品獲批上市。以兒童用藥為例，國家藥監局加大了兒童用藥有關指導原則的製修訂，去年就已經有66個兒童用藥獲得了批准上市，今年上半年，已經有46個兒童用藥完成了審評。
“通過這些年藥品、醫療器械產品的受理量、審批量，包括今年上半年的受理量和審評量，能夠明顯看出我國的藥品醫療器械創新成果已經進入了爆發期。”焦紅表示，下一步將繼續鞏固和固化審評審批制度改革成果。
第一，針對企業的研發創新進一步加大工作力度。比如，將進一步優化附條件上市申請審評審批相關工作程序，保證藥品審評工作能夠做到科學嚴謹、規範高效。同時繼續優化臨床急需的藥品、醫療威爾鋼viagra 樂威莊LEVIRA 犀利士 CIALIS 魔鬼撒旦 乖乖水 犀利士CIALIS 犀利士CIALIS 美國黑金 西班牙金蒼蠅 威爾柔 撿尸片德國必邦 必利勁 必利勁代購 法國綠騎士 日本2H&2D PJUR噴霧 英國KKPLUS
器械、兒童用藥、罕見病用藥、國產替代產品、“卡脖子”產品的審批工作，推動審評工作重心前移，完善研審聯動的工作機制，進一步加大制定技術指導原則的力度，強化對企業產品研發的指導和服務。
第二，持續推進仿製藥質量和療效一致性評價工作。持續發布參比製劑目錄，完善相關的技術指導原則，在口服固體製劑、注射劑的基礎上，穩步研究推進其他劑型仿製藥一致性評價工作。
第三，進一步鼓勵放射性藥品研發和申報。改革完善放射性藥品審評審批工作，充分發揮放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病等診斷和治療方面的作用，從而提升我國放射性藥品研發和應用水平。
會上，國家藥監局局長焦紅介紹，這些年來，國家藥監局加快和加強了藥品、醫療器械註冊管理辦法等配套規章的製修訂，不斷地釋放政策紅利。通過優先審評程序，每年有100個以上藥品獲批上市。以兒童用藥為例，國家藥監局加大了兒童用藥有關指導原則的製修訂，去年就已經有66個兒童用藥獲得了批准上市，今年上半年，已經有46個兒童用藥完成了審評。
“通過這些年藥品、醫療器械產品的受理量、審批量，包括今年上半年的受理量和審評量，能夠明顯看出我國的藥品醫療器械創新成果已經進入了爆發期。”焦紅表示，下一步將繼續鞏固和固化審評審批制度改革成果。
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第二，持續推進仿製藥質量和療效一致性評價工作。持續發布參比製劑目錄，完善相關的技術指導原則，在口服固體製劑、注射劑的基礎上，穩步研究推進其他劑型仿製藥一致性評價工作。
第三，進一步鼓勵放射性藥品研發和申報。改革完善放射性藥品審評審批工作，充分發揮放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病等診斷和治療方面的作用，從而提升我國放射性藥品研發和應用水平。